近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网宣布，批准山东盛迪申报的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II），该药配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。该产品通过两种不同作用机制达到降血糖作用，同时固定剂量复方制剂（FDC）可以减少药物漏服、提高治疗依存性。  

产品获批过程中，山东省药监局对于产品申报十分关注，在申报早期进行了多次现场指导，针对研究尺度、审评标准给与专业指导，针对质量研究，组织山东省药检院专家指导，加速研发进度，申报后期，提早对接GMP检查，给予快速通道，帮助企业产品快速上市。

闪电新闻记者 董国徽 报道